Ахбор

Идентификатсияи беназири дастгоҳ (UDI) як "системаи мушаххаси таҷҳизоти тиббӣ" мебошад, ки аз ҷониби Идораи озуқа ва маводи мухаддири ИМА таъсис дода шудааст.Татбиқи рамзи бақайдгирӣ аз он иборат аст, ки таҷҳизоти тиббие, ки дар бозори ИМА фурӯхта мешаванд ва истифода мешаванд, новобаста аз он, ки онҳо дар куҷо истеҳсол мешаванд..Пас аз татбиқ, тамғакоғазҳои NHRIC ва NDC бекор карда мешаванд ва ҳамаи дастгоҳҳои тиббӣ бояд ин рамзи нави сабти номро ҳамчун логотип дар бастаи берунии маҳсулот истифода баранд.Илова ба намоён будан, UDI бояд ҳам матни оддӣ ва ҳам ба таври автоматӣ муайянкунӣ ва забти маълумот (AIDC) қонеъ карда шавад.Шахси масъули тамғагузории дастгоҳ инчунин бояд маълумоти дақиқро оид ба ҳар як маҳсулот ба "Маркази махсуси тиббии FDA International" фиристад.Махзани маълумот оид ба муайянкунии дастгоҳ UDID» ба аҳолӣ имкон медиҳад, ки маълумоти дахлдорро (аз ҷумла маълумот аз истеҳсол, паҳнкунӣ то истифодаи муштариён ва ғ.) тавассути дастрасӣ ба махзани маълумот дархост ва зеркашӣ кунанд, аммо пойгоҳи додаҳо маълумоти корбари дастгоҳро пешниҳод намекунад. 

Асосан кодест, ки аз рақамҳо ё ҳарфҳо иборат аст.Он аз рамзи мушаххаси дастгоҳ (DI) ва коди мушаххаси истеҳсолот (PI) иборат аст.

Рамзи идентификатсияи дастгоҳ рамзи ҳатмии собит мебошад, ки маълумоти кормандони идоракунии тамғакоғаз, версияи мушаххас ё модели дастгоҳро дар бар мегирад, дар ҳоле ки коди мушаххаси маҳсулот махсус пешбинӣ нашудааст ва рақами партияи истеҳсолии дастгоҳ, рақами силсилавӣ, санаи истеҳсол, мӯҳлати истифода ва идоракунии ҳамчун дастгоҳ.Рамзи ягонаи мушаххаси маҳсулоти бофтаи ҳуҷайраи зинда.

Минбаъд, биёед дар бораи GUDID, Системаи Глобалии Муайянкунии Дастгоҳ (GUDID), Китобхонаи махсуси FDA International Identification Device Medical сӯҳбат кунем.Пойгоҳи маълумот тавассути системаи дархости AccessGUDID дастрас карда мешавад.Шумо метавонед на танҳо рамзи DI-и UDI-ро ба маълумоти тамғакоғаз дар саҳифаи пойгоҳи додаҳо ворид кунед, то маълумоти маҳсулотро пайдо кунед, балки инчунин метавонед тавассути атрибутҳои ҳама гуна дастгоҳи тиббӣ ҷустуҷӯ кунед (ба монанди идентификатори дастгоҳ, ширкат ё номи тиҷоратӣ, номи умумӣ ё модел ва версияи дастгоҳ).), аммо бояд қайд кард, ки ин пойгоҳи додаҳо кодҳои PI-ро барои дастгоҳҳо таъмин намекунад.

Яъне, таърифи UDI: Шиносоии беназири дастгоҳ (UDI) ин идентификацияест, ки ба таҷҳизоти тиббӣ дар тӯли давраи ҳаёташ дода мешавад ва он ягона "корти шахсият" дар занҷири таъминоти маҳсулот мебошад.Қабули глобалии UDI-и ягона ва стандартӣ барои беҳтар кардани шаффофияти занҷираи таъминот ва самаранокии амалиёт муфид аст;кам кардани хароҷоти амалиётӣ фоидаовар аст;амалӣ намудани мубодила ва табодули иттилоот муфид аст;мониторинги ҳодисаҳои номатлуб ва бозхонди маҳсулоти ноқис, беҳтар намудани сифати хизматрасонии тиббӣ ва ҳифзи бехатарии беморон муфид аст.